目前全球唯一可透脑SERD !仁爱药业自研SCR-6852胶囊获批临床

发布时间:2021-12-29

2021年12月28日,仁爱药业自主研发的用于治疗ER+/HER2-型乳腺癌的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)SCR-6852胶囊(研发代号:SIM0270)临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准。


作为全球同类在研SERD药物中目前唯一可以有效透过血脑屏障的分子,SIM0270有望为乳腺癌脑转移患者提供新的治疗选择。


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关于SIM0270


SIM0270是仁爱药业研发的具有自主知识产权的全新结构口服SERD化合物。相比于第一代肌肉注射SERD药物,该口服剂型不仅可避免注射引发疼痛和相关副作用,还具有良好的体内外活性和跨种属药代动力学性质。同时,SIM0270在临床前体内模型中显示透脑率较高(脑血比较在研同类化合物高出4~10倍),体外对ER阳性细胞具有广泛的抑制效果。肿瘤组织和脑组织暴露量高,单药或与哌柏西利联用均能显著抑制ER阳性乳腺癌小鼠模型肿瘤生长,显著提高ER阳性乳腺癌脑原位模型小鼠的生存期,相关数据已公布在2021年美国癌症研究协会年会(AACR)上。


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关于ER+/HER2-型乳腺癌


雌激素受体(ER)阳性/人表皮生长因子受体(HER-2)阴性型是乳腺癌中最主要的亚型,占年龄<50岁患者的65%,占老年患者的75%。该类人群对内分泌治疗敏感,但复发或转移性疾病仍难以治愈,5年总生存率仅为25%。


女性乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大新发癌症,由于影像学技术的进展以及生存期的延长,乳腺癌脑转移的发病率越来越高。ER阳性/HER-2阴性脑转移乳腺癌患者目前的治疗手段主要为手术及局部放疗,对于不适合手术及局部放疗的患者或术后、放疗后再次复发的脑转移患者,药物治疗手段匮乏。



前瞻性陈述

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